Германия начинает испытания вакцины против коронавируса на людях
Немецкий Федеральный институт вакцин и биомедицинских препаратов PEI (Институт Пауля Эрлиха) выдал первое разрешение на клиническое тестирование вакцины от коронавируса COVID-19. Данный институт отвечает в ФРГ за допуск и контроль соответствующих медицинских продуктов.
На сегодняшний день это четвертая вакцина подобного рода в мире, получившая одобрение для проведения клинических испытаний.
На начальной стадии для испытания будут привлечены 200 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет. Сообщается, что они будут получать различные дозы препарата. Для второй фазы испытания будут привлечены добровольцы с повышенным риском к заболеванию.
Тестовую вакцину произвела компания из города Майнц BioNTech. В разработке медикамента она сотрудничает с фармацевтической компанией Pfizer. Новый препарат относится к группе так называемых генных вакцин, содержащих в себе генетическую информацию о возбудителе. BioNtech разрабатывает преимущественно методы иммунотерапии рака.
- Мы рады, что завершили доклинические исследования в Германии и вскоре начнем первые испытания на людях. Скорость, с которой мы смогли перейти от начала программы к началу испытаний, говорит о высоком уровне вовлеченности всех участников этого важного процесса, - заявил генеральный директор и соучредитель BioNTech Угур Сахин.
Различными медицинскими учреждениями и фармацевтическими компаниями ведутся разработки около 40 потенциальных вакцин в разных странах мира. В США клинические исследования вакцины против COVID-19 начались в середине марта. Медики из Китая провели первые испытания инактивированной вакцины от коронавирусной инфекции на мышах, крысах и обезьянах. В России испытания вакцины от коронавируса на животных закончатся к концу апреля, а испытания на людях начнутся к июню. В Великобритании испытания вакцины на людях начнутся завтра, 23 апреля в Оксфордском университете.