Рискованный эксперимент: эффективны ли российская и казахстанская вакцины против коронавируса

Корреспондент Business FM поговорила с Рафаилем Кипшакбаевым, доцентом кафедры эпидемиологии, биостатистики и доказательной медицины Высшей школы общественного здравоохранения, по поводу эффективности российской и казахстанской вакцины против коронавируса. Эпидемиолог считает, что все данные относительно безопасности и действенности данных вакцин подлежат более тщательной проверке

11 августа сообщалось, что в России зарегистрировали первую вакцину от коронавируса, получившей название «Спутник V». Президент РФ Владимир Путин заявил, что вакцина «формирует устойчивый иммунитет» и «прошла все необходимые проверки». В это же время по последним данным СМИ, в Казахстане разрабатывают пять вакцин. Семь разработчиков добровольно испытали ее на себе и заявили о ее готовности к дальнейшим клиническим испытаниям. О рисках внедрения в производство данных вакцин рассказал эпидемиолог Рафаиль Кипшакбаев:

Любая вакцина должна пройти как минимум три этапа:

1) Проверка вакцины на безопасность. Разработчики российской и казахстанской вакцины против COVID-19 заявили, что данные вакцины успешно прошли первый этап клинических испытаний. Первый этап проверки на безопасность подразумевает, что эта вакцина никого не убьет.

2) Проверку на эффективность проводят на небольшой группе здоровых добровольцев. В эту группу, как правило, входят люди молодого и среднего возраста. Есть выражение: «Девять женщин не смогут родить ребенка за один месяц», то есть нельзя сократить временные промежутки испытаний даже с помощью современных, улучшенных технологий. Что касается тестирования вакцины на втором этапе, то для получения первых результатов потребуется от 6 месяцев и более.

3) На третьем этапе испытания к группе здоровых добровольцев следует добавить людей старшего возраста, а также граждан с хроническими заболеваниями, то есть воссоздать полную картину населения, приближенную к нашей популяции.

Все протоколы клинических испытаний вакцин должны регистрироваться на специальном сайте, обязательное условие – регистрацию нужно произвести до начала исследования. Россия зарегистрировала вакцину лишь 18 июня – это грубое нарушение.

Золотое правило любого исследования – право выбора. По данным СМИ, испытания российской вакцины проводили на военных, у которых, возможно, не было никакого права выбора. Этот нюанс вызывает дополнительные сомнения.

Рекордно быстрое создание вакцины Россия аргументирует тем, что в их лабораториях уже имелись наработки создания вакцины против Эбола, Зика и т.д. При этом нужно учитывать, что эти вирусы отличаются от коронавируса, поэтому данные наработки неуместны в этом случае. Второй момент: я не помню, чтобы эти вакцины (прим.ред. российские вакцины против Эбола, Зика) произвели какую-то революцию и показали эффективность.

Конечно, нельзя голословно утверждать насколько эффективна или неэффективна российская вакцина, так как нужно прежде всего увидеть протокол исследования. Однако, отсутствие полной информации об исследовании вызывает большие сомнения.

Теперь несколько слов о казахстанской вакцине. Согласно информации из открытых источников, в настоящий момент в Казахстане разрабатывается пять вакцин: две традиционные вакцины («живые»); инактивированные («убитые»); векторная и субъединичная. Заниматься разработкой «живых» и «убитых» вакцин против коронавируса – тупиковое дело, так как для вируса, который подвержен изменчивости нужна только субъединичная вакцина, то есть генная инженерия. Традиционная «живая» вакцина создавалась против, например, полиомиелита. В настоящее время – это позавчерашний день.

При указании имени разработчика казахстанской вакцины пишут «доктор ветеринарных наук». Конечно, современная ветеринария шагнула вперед, однако, медицина для людей и для животных имеет большие особенности и отличия. Этот факт вызывает еще больше недоверия к эффективности отечественной вакцины.

Опять же мы не видим клинических протоколов казахстанской вакцины в открытом доступе. Отсутствие информации по дизайну исследования этой вакцины – уже большой минус данному продукту. Гарантией качества выступает лишь лозунг: данную вакцину разработчик испытал на себе. Судя по этому фактору, мы не можем утверждать об эффективности той или иной вакцины. Некоторые ученые пьют этиловый спирт, однако, это же не означает, что теперь мы должны делать тоже самое.

Автор: Жади Есенгелди